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PAPILOMA VIRUS X PCR (Cobas®)

El 99% de los casos de cáncer cervical están asociados a la infección persistente del virus del papiloma humano (PVH) de alto riesgo, que usualmente es transmitido sexualmente. Cuando se diagnostica de manera temprana y se maneja efectivamente, el cáncer cervical es una de las formas de cáncer tratadas con más éxito, por ello, la necesidad de que los resultados del tamizaje deban ser accionables para que realmente se agregue valor y así evitar el sobretratamiento en pacientes cuya infección tiene baja probabilidad de progresión.

En 2018 la OMS lanzó la estrategia global para acelerar la eliminación del cáncer cervical para el 2030, siguiendo los 3 pilares: 90% de cobertura de vacunación de niñas y adolescentes, 70% de cobertura del tamizaje con una prueba de alto desempeño y que el 90% de las mujeres con una lesión sean manejadas apropiadamente.  Para ello, recomienda usar una prueba de detección del ADN del PVH como el test primario de screening en lugar de IVAA o citología, seguido por genotipificación para identificar los tipos 16 y 18 de PVH.  Así mismo, propone el uso de algoritmos de detección y prevención del cáncer de cuello uterino adaptados según la realidad de cada población, enfatizando que la prueba de tamizaje ideal es la detección de ADN PVH: ya que estrategias de tamizaje que detectan genotipos diferentes al 16 y 18 identifican un número comparable de casos, pero llevan a un incremento en el número de colposcopias realizadas innecesariamente. 
 
Las principales guías y sociedades médicas internacionales hacen énfasis en el screening primario con la prueba de ADN PVH y en la genotipificación individual de los  PVH 16 y 18 por su alta oncogenicidad, es así como  la ACOG en su boletín #168 indica "El genotipo de PVH parece ser el determinante más importante para la persistencia y progresión. Si pruebas de PVH 16 o PVH 18 son positivas, se recomienda la colposcopía" , por otra parte la ASCCP señala que "el PVH 18 amerita consideración especial por su asociación con adenocarcinoma cervical, los cuales son menos eficientemente detectados por citología", y la OMS más recientemente recomienda usar una prueba de detección del ADN del VPH como el test primario de screening en lugar de IVAA o citología, seguido por genotipificación para identificar los tipos 16 y 18 de VPH.

El uso de genotipificación para PVH 16/18 seguido de citología refleja para mujeres positivas a los otros 12 genotipos de VPH de alto riesgo, un balance razonable para la detección de enfermedad y el número de pruebas de tamizaje y colposcopias requeridas para alcanzar esta detección.

La prueba de PVH para Cobas®  fue la primera prueba de cribado de cáncer cervical autorizada por la FDA que permite determinar específicamente los genotipos 16 y 18 del PVH,  y la vez, detectar otros genotipos de alto riesgo. Además de identificar individualmente los genotipos 16 y 18 del PVH - los de mayor riesgo, causantes de mas del 70% de los casos de cáncer cervical -, esta prueba también detecta de forma genérica otros 12 genotipos de PVH de alto riesgo. La autorización se basó en los datos del estudio ATHENA, cuyos resultados mostraron que una de cada 10 mujeres de 30 años o más que dieron positivo para los genotipos 16 o 18 en la prueba de PVH para Cobas®  presentaban precáncer cervical a pesar de que los resultados de la citología eran normales. 

En resumen, es altamente recomendable realizar la prueba de PVH en sistemas o plataformas que tengan automatización completa desde la extracción hasta la amplificación y análisis de los diferentes genotipos, que estén aprobadas por organismos mundialmente reconocidos, y que detecten la mayor cantidad de genotipos con la tipificación de, por lo menos, 16 y 18, así como la NO NECESIDAD de identificar genotipos de bajo riesgo, ya que no existe plataforma o sistema que tenga las características mencionadas anteriormente que detecte y genotipifique alto y bajo riesgo.

 

Referencias: 

 

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